Zeltia se dispara en Bolsa tras lograr la autorización para vender su anticancerígeno

El grupo farmacéutico gallego Zeltia ha liderado hoy las ganancias del mercado español y ha celebrado con una subida del 14,51% el visto bueno de la Agencia Europea del Medicamento a la comercialización de Yondelis, el primer fármaco contra el cáncer de una compañía española.

El Comité de Productos Médicos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) ha manifestado su opinión favorable a la comercialización de Yondelis, un medicamento de origen marino para el tratamiento de los sarcomas de los tejidos blandos.

Se trata del primer fármaco anticancerígeno desarrollado por una empresa española, Pharma Mar, filial de Zeltia. Tras la autorización, el presidente de la firma, José María Fernández Sousa, ha señalado en un comunicado que se trata de "una excelente noticia. En primer lugar, para los pacientes y sus familiares [...] En segundo lugar, para todo el equipo de PharmaMar y Zeltia que ha consagrado muchos años de esfuerzo y dedicación a este desafío. Y, en tercer lugar, para el prestigio de la investigación y la ciencia española".

Además del tratamiento de sarcomas de tejidos blandos, Yondelis se prueba en un estudio de fase III para el cáncer de ovario y en Fase II para el tratamiento de los tumores de mama y de próstata. El medicamento, eso sí, necesitará ahora la ratificación de la Comisión Europea antes de ser comercializado en la UE.

Según ha explicado la empresa, la opinión positiva de la Agencia Europea se ha basado en los resultados de un ensayo comparativo de Yondelis en 270 pacientes con sarcomas de tejidos blandos en progresión y que no tenían ninguna opción terapéutica disponible. El estudio demostró diferencias estadísticamente significativas, al obtenerse una reducción del 27% en la progresión tumoral, lo que aumentó la supervivencia libre de progresión tumoral. Además, a los 12 meses, el 61% de estos pacientes continuaba con vida, con lo que se convirtió en el mayor ensayo clínico realizado hasta la fecha entre este tipo de pacientes.

El fármaco ha logrado la autorización al segundo intento, ya que la EMEA rechazó la solicitud de Zeltia en 2003. La empresa española volvió a presentarla en julio del año pasado y la revisión de la solicitud se inició en agosto.